時間：2026年3月06-08日
地點：南京國際展(zhan)覽中心(xin)
多地發文推動國產醫療設備，醫療器械國產化加速
多地發(fa)文推動國(guo)(guo)產(chan)(chan)醫(yi)療(liao)設備，醫(yi)療(liao)器械國(guo)(guo)產(chan)(chan)化加速
2022-05-09
4月底，安徽省財政(zheng)廳、省衛健委(wei)、省醫(yi)(yi)保局等多部(bu)門聯合發布《關(guan)(guan)于規范公(gong)立醫(yi)(yi)療機構政(zheng)府采購進口產品有關(guan)(guan)事項(xiang)的通知(zhi)》。通知(zhi)要求，所(suo)有公(gong)立醫(yi)(yi)療機構，自2022年(nian)6月1日起，未經(jing)批準，禁止采購進口產品。
2021年以(yi)來，浙江省(sheng)(sheng)、廣(guang)東(dong)省(sheng)(sheng)、四川省(sheng)(sheng)、山西省(sheng)(sheng)已相(xiang)繼發布最新“進口醫療設備采購清單(dan)”，收緊進口醫療器械(xie)的產品種(zhong)類和數量。
未經(jing)批(pi)準，禁止采購進口(kou)產(chan)品
安徽上述的(de)通知明確(que)提出，公立醫療(liao)機構使用(yong)財政預算(suan)資金(jin)以及事業收(shou)入、經營(ying)性收(shou)入和其他(ta)收(shou)入等“自有資金(jin)”開展采(cai)購活動(dong)，應當嚴格執行政府(fu)采(cai)購關于(yu)進口審核(he)的(de)有關規定。單項或批量(liang)采(cai)購預算(suan)達到政府(fu)采(cai)購分散采(cai)購限(xian)額標準，確(que)需采(cai)購進口產品(pin)的(de)，實行審核(he)管理。
“國(guo)(guo)(guo)(guo)內醫療器械(xie)國(guo)(guo)(guo)(guo)產(chan)(chan)(chan)化是大勢所趨，近年來國(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)不斷(duan)出臺(tai)政策鼓(gu)勵和支持醫療器械(xie)的(de)國(guo)(guo)(guo)(guo)產(chan)(chan)(chan)替(ti)代，從鼓(gu)勵國(guo)(guo)(guo)(guo)產(chan)(chan)(chan)到優先國(guo)(guo)(guo)(guo)產(chan)(chan)(chan)，再到現在的(de)采購國(guo)(guo)(guo)(guo)產(chan)(chan)(chan)，政策為國(guo)(guo)(guo)(guo)產(chan)(chan)(chan)設(she)備(bei)提(ti)供了一個更加有利的(de)競爭環(huan)境。” 一位長(chang)期從事放療設(she)備(bei)研發(fa)領(ling)域(yu)的(de)業內人士表示。
通知強(qiang)調，采購進(jin)口產(chan)品(pin)(pin)，一律通過“徽采云”平(ping)臺上(shang)(shang)傳《政(zheng)府采購進(jin)口產(chan)品(pin)(pin)申請表(biao)》和(he)《政(zheng)府采購進(jin)口產(chan)品(pin)(pin)專家(jia)論證意見》，實(shi)行在(zai)線申報(bao)，由主管預算單位和(he)設區的市級以(yi)上(shang)(shang)財政(zheng)部門在(zai)線審批，未經批準(zhun)的不得開展進(jin)口產(chan)品(pin)(pin)采購。
不僅如此，《通知》還要求(qiu)(qiu)從嚴審(shen)核(he)進(jin)口產品采(cai)(cai)購(gou)(gou)，重點(dian)審(shen)查專家(jia)對(dui)項目采(cai)(cai)購(gou)(gou)需求(qiu)(qiu)的論(lun)(lun)證意(yi)見(jian)(jian)，不具體、不明確的論(lun)(lun)證意(yi)見(jian)(jian)不作為(wei)審(shen)核(he)依據。杜(du)絕地方為(wei)采(cai)(cai)購(gou)(gou)進(jin)口產品在“專家(jia)論(lun)(lun)證”上(shang)鉆空子(zi)的現象。
推動醫(yi)療設(she)備國產化力度加強
早(zao)在(zai)2015年(nian)，國(guo)務院頒布的《中(zhong)國(guo)制造2025》中(zhong)提到，大型醫療設備(bei)(bei)國(guo)產化率(lv)必須提高；《“十四五(wu)”醫療裝(zhuang)(zhuang)備(bei)(bei)產業發展規(gui)劃(hua)》也提出(chu)，到2025年(nian)，主流醫療裝(zhuang)(zhuang)備(bei)(bei)基本(ben)實現有效供(gong)給，高端(duan)醫療裝(zhuang)(zhuang)備(bei)(bei)產品性能和質量水平(ping)明顯提升。
2021年9月，國(guo)家(jia)市場監督管理(li)總局發布最新(xin)文件，《關于進(jin)一(yi)步深化(hua)改革 促進(jin)檢(jian)驗檢(jian)測(ce)行業(ye)做(zuo)優做(zuo)強的指導意見》，明(ming)確提(ti)出，要建立(li)國(guo)產(chan)儀器設備(bei)“進(jin)口(kou)(kou)替代”驗證評價體系，推動儀器設備(bei)質量提(ti)升(sheng)和(he)“進(jin)口(kou)(kou)替代”。
在此(ci)背景下(xia)，各(ge)地紛紛加大(da)對國產醫療設(she)備(bei)的(de)(de)政策支持力度。據(ju)不(bu)完全梳理，2021年以來，浙江省、廣(guang)東省、四川省、山西省已相(xiang)繼(ji)發布最(zui)新(xin)“進(jin)(jin)口(kou)醫療設(she)備(bei)采購(gou)清單(dan)”，縮(suo)緊(jin)進(jin)(jin)口(kou)醫療設(she)備(bei)的(de)(de)種(zhong)類，哪怕(pa)是在清單(dan)內的(de)(de)設(she)備(bei)，依舊需要合(he)理的(de)(de)理由(you)，且不(bu)能限制國產競爭(zheng)，明確清單(dan)外的(de)(de)設(she)備(bei)，國產優(you)先(xian)。
2021年(nian)3月(yue)，廣東省(sheng)(sheng)衛生健康(kang)委發布(bu)《關于2021年(nian)省(sheng)(sheng)級衛生健康(kang)機構進口產品目錄清單的公示(shi)》，廣東省(sheng)(sheng)僅46種(zhong)醫療設備，可(ke)選擇采購進口產品。
同(tong)年4月，四川省政府采(cai)購(gou)網也發布了《省級2021-2022年政府采(cai)購(gou)進口產品清(qing)單論證意見公(gong)示（醫療衛生設備(bei)類(lei)）》，四川省僅有59種(zhong)醫療設備(bei)可(ke)選擇進口產品。
“十三五期間，北京協(xie)(xie)(xie)和(he)醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)與(yu)國內大型醫(yi)(yi)療(liao)(liao)設(she)備(bei)(bei)研發(fa)和(he)制造人員合作，助(zhu)力國產放(fang)(fang)療(liao)(liao)設(she)備(bei)(bei)的(de)創新。目前協(xie)(xie)(xie)和(he)醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)已經引進許多國產大型醫(yi)(yi)療(liao)(liao)設(she)備(bei)(bei)，推動國產高端設(she)備(bei)(bei)的(de)規范化和(he)普及應(ying)用(yong)。”中國醫(yi)(yi)學裝備(bei)(bei)協(xie)(xie)(xie)會(hui)放(fang)(fang)射治療(liao)(liao)設(she)備(bei)(bei)與(yu)技術(shu)分會(hui)會(hui)長、北京協(xie)(xie)(xie)和(he)醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)放(fang)(fang)療(liao)(liao)科(ke)主(zhu)任(ren)張(zhang)福(fu)泉(quan)在接受(shou)采訪時表示。
上(shang)述業內(nei)人士表示(shi)，長期以(yi)來，進口醫(yi)療(liao)(liao)器械在(zai)國(guo)(guo)內(nei)市(shi)場占據著(zhu)領先(xian)地位，尤(you)其在(zai)高端產(chan)品市(shi)場，幾乎全部為(wei)國(guo)(guo)際產(chan)商所占據。隨(sui)著(zhu)我(wo)國(guo)(guo)醫(yi)療(liao)(liao)設(she)備(bei)(bei)品牌的不(bu)斷追逐，部分中(zhong)低端醫(yi)療(liao)(liao)設(she)備(bei)(bei)已(yi)然實現了(le)“進口替代”，接(jie)下來，公立(li)醫(yi)院(yuan)醫(yi)療(liao)(liao)設(she)備(bei)(bei)的國(guo)(guo)產(chan)化(hua)，將成為(wei)主流趨勢。
來源：人民日報(bao)健康(kang)客戶端(duan)
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多地發(fa)文推動國(guo)(guo)產(chan)(chan)醫(yi)療(liao)設備，醫(yi)療(liao)器械國(guo)(guo)產(chan)(chan)化加速
2022-05-09
4月底，安徽省財政(zheng)廳、省衛健委(wei)、省醫(yi)(yi)保局等多部(bu)門聯合發布《關(guan)(guan)于規范公(gong)立醫(yi)(yi)療機構政(zheng)府采購進口產品有關(guan)(guan)事項(xiang)的通知(zhi)》。通知(zhi)要求，所(suo)有公(gong)立醫(yi)(yi)療機構，自2022年(nian)6月1日起，未經(jing)批準，禁止采購進口產品。
2021年以(yi)來，浙江省(sheng)(sheng)、廣(guang)東(dong)省(sheng)(sheng)、四川省(sheng)(sheng)、山西省(sheng)(sheng)已相(xiang)繼發布最新“進口醫療設備采購清單(dan)”，收緊進口醫療器械(xie)的產品種(zhong)類和數量。
未經(jing)批(pi)準，禁止采購進口(kou)產(chan)品
安徽上述的(de)通知明確(que)提出，公立醫療(liao)機構使用(yong)財政預算(suan)資金(jin)以及事業收(shou)入、經營(ying)性收(shou)入和其他(ta)收(shou)入等“自有資金(jin)”開展采(cai)購活動(dong)，應當嚴格執行政府(fu)采(cai)購關于(yu)進口審核(he)的(de)有關規定。單項或批量(liang)采(cai)購預算(suan)達到政府(fu)采(cai)購分散采(cai)購限(xian)額標準，確(que)需采(cai)購進口產品(pin)的(de)，實行審核(he)管理。
“國(guo)(guo)(guo)(guo)內醫療器械(xie)國(guo)(guo)(guo)(guo)產(chan)(chan)(chan)化是大勢所趨，近年來國(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)不斷(duan)出臺(tai)政策鼓(gu)勵和支持醫療器械(xie)的(de)國(guo)(guo)(guo)(guo)產(chan)(chan)(chan)替(ti)代，從鼓(gu)勵國(guo)(guo)(guo)(guo)產(chan)(chan)(chan)到優先國(guo)(guo)(guo)(guo)產(chan)(chan)(chan)，再到現在的(de)采購國(guo)(guo)(guo)(guo)產(chan)(chan)(chan)，政策為國(guo)(guo)(guo)(guo)產(chan)(chan)(chan)設(she)備(bei)提(ti)供了一個更加有利的(de)競爭環(huan)境。” 一位長(chang)期從事放療設(she)備(bei)研發(fa)領(ling)域(yu)的(de)業內人士表示。
通知強(qiang)調，采購進(jin)口產(chan)品(pin)(pin)，一律通過“徽采云”平(ping)臺上(shang)(shang)傳《政(zheng)府采購進(jin)口產(chan)品(pin)(pin)申請表(biao)》和(he)《政(zheng)府采購進(jin)口產(chan)品(pin)(pin)專家(jia)論證意見》，實(shi)行在(zai)線申報(bao)，由主管預算單位和(he)設區的市級以(yi)上(shang)(shang)財政(zheng)部門在(zai)線審批，未經批準(zhun)的不得開展進(jin)口產(chan)品(pin)(pin)采購。
不僅如此，《通知》還要求(qiu)(qiu)從嚴審(shen)核(he)進(jin)口產品采(cai)(cai)購(gou)(gou)，重點(dian)審(shen)查專家(jia)對(dui)項目采(cai)(cai)購(gou)(gou)需求(qiu)(qiu)的論(lun)(lun)證意(yi)見(jian)(jian)，不具體、不明確的論(lun)(lun)證意(yi)見(jian)(jian)不作為(wei)審(shen)核(he)依據。杜(du)絕地方為(wei)采(cai)(cai)購(gou)(gou)進(jin)口產品在“專家(jia)論(lun)(lun)證”上(shang)鉆空子(zi)的現象。
推動醫(yi)療設(she)備國產化力度加強
早(zao)在(zai)2015年(nian)，國(guo)務院頒布的《中(zhong)國(guo)制造2025》中(zhong)提到，大型醫療設備(bei)(bei)國(guo)產化率(lv)必須提高；《“十四五(wu)”醫療裝(zhuang)(zhuang)備(bei)(bei)產業發展規(gui)劃(hua)》也提出(chu)，到2025年(nian)，主流醫療裝(zhuang)(zhuang)備(bei)(bei)基本(ben)實現有效供(gong)給，高端(duan)醫療裝(zhuang)(zhuang)備(bei)(bei)產品性能和質量水平(ping)明顯提升。
2021年9月，國(guo)家(jia)市場監督管理(li)總局發布最新(xin)文件，《關于進(jin)一(yi)步深化(hua)改革 促進(jin)檢(jian)驗檢(jian)測(ce)行業(ye)做(zuo)優做(zuo)強的指導意見》，明(ming)確提(ti)出，要建立(li)國(guo)產(chan)儀器設備(bei)“進(jin)口(kou)(kou)替代”驗證評價體系，推動儀器設備(bei)質量提(ti)升(sheng)和(he)“進(jin)口(kou)(kou)替代”。
在此(ci)背景下(xia)，各(ge)地紛紛加大(da)對國產醫療設(she)備(bei)的(de)(de)政策支持力度。據(ju)不(bu)完全梳理，2021年以來，浙江省、廣(guang)東省、四川省、山西省已相(xiang)繼(ji)發布最(zui)新(xin)“進(jin)(jin)口(kou)醫療設(she)備(bei)采購(gou)清單(dan)”，縮(suo)緊(jin)進(jin)(jin)口(kou)醫療設(she)備(bei)的(de)(de)種(zhong)類，哪怕(pa)是在清單(dan)內的(de)(de)設(she)備(bei)，依舊需要合(he)理的(de)(de)理由(you)，且不(bu)能限制國產競爭(zheng)，明確清單(dan)外的(de)(de)設(she)備(bei)，國產優(you)先(xian)。
2021年(nian)3月(yue)，廣東省(sheng)(sheng)衛生健康(kang)委發布(bu)《關于2021年(nian)省(sheng)(sheng)級衛生健康(kang)機構進口產品目錄清單的公示(shi)》，廣東省(sheng)(sheng)僅46種(zhong)醫療設備，可(ke)選擇采購進口產品。
同(tong)年4月，四川省政府采(cai)購(gou)網也發布了《省級2021-2022年政府采(cai)購(gou)進口產品清(qing)單論證意見公(gong)示（醫療衛生設備(bei)類(lei)）》，四川省僅有59種(zhong)醫療設備(bei)可(ke)選擇進口產品。
“十三五期間，北京協(xie)(xie)(xie)和(he)醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)與(yu)國內大型醫(yi)(yi)療(liao)(liao)設(she)備(bei)(bei)研發(fa)和(he)制造人員合作，助(zhu)力國產放(fang)(fang)療(liao)(liao)設(she)備(bei)(bei)的(de)創新。目前協(xie)(xie)(xie)和(he)醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)已經引進許多國產大型醫(yi)(yi)療(liao)(liao)設(she)備(bei)(bei)，推動國產高端設(she)備(bei)(bei)的(de)規范化和(he)普及應(ying)用(yong)。”中國醫(yi)(yi)學裝備(bei)(bei)協(xie)(xie)(xie)會(hui)放(fang)(fang)射治療(liao)(liao)設(she)備(bei)(bei)與(yu)技術(shu)分會(hui)會(hui)長、北京協(xie)(xie)(xie)和(he)醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)放(fang)(fang)療(liao)(liao)科(ke)主(zhu)任(ren)張(zhang)福(fu)泉(quan)在接受(shou)采訪時表示。
上(shang)述業內(nei)人士表示(shi)，長期以(yi)來，進口醫(yi)療(liao)(liao)器械在(zai)國(guo)(guo)內(nei)市(shi)場占據著(zhu)領先(xian)地位，尤(you)其在(zai)高端產(chan)品市(shi)場，幾乎全部為(wei)國(guo)(guo)際產(chan)商所占據。隨(sui)著(zhu)我(wo)國(guo)(guo)醫(yi)療(liao)(liao)設(she)備(bei)(bei)品牌的不(bu)斷追逐，部分中(zhong)低端醫(yi)療(liao)(liao)設(she)備(bei)(bei)已(yi)然實現了(le)“進口替代”，接(jie)下來，公立(li)醫(yi)院(yuan)醫(yi)療(liao)(liao)設(she)備(bei)(bei)的國(guo)(guo)產(chan)化(hua)，將成為(wei)主流趨勢。
來源：人民日報(bao)健康(kang)客戶端(duan)