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原標題：2021年中國體外診(zhen)斷行業(ye)發展現狀與(yu)市場規模(mo)分析 新冠(guan)肺炎疫情成最大動力【組圖】 來源：前瞻產業(ye)研究(jiu)院

主要上市公司：(13.720, -0.36, -2.56%)(002022)、中生北控(08247)、(6.940, -0.34, -4.67%)(300289)、(19.220, -0.15, -0.77%)(002030)、(28.430, 0.18, 0.64%)(300463)、(16.810, -0.19, -1.12%)(300406)、(57.320, 0.31, 0.54%)(600196)、(375.000, 6.82, 1.85%)(300760)、(29.790, 0.25, 0.85%)(300244)、(18.300, -0.10, -0.54%)(300396)、(44.900, 0.19, 0.42%)(300832)、新健康成(831193)、(24.400, -0.20, -0.81%)(300298)

本文核心(xin)觀點：新(xin)里(li)程碑、POCT領域成為新(xin)藍海、新(xin)冠疫情催化體外診斷發(fa)展

體外診斷是現代醫學的(de)重要組成部分

體(ti)(ti)外診斷，即(ji)IVD(In Vitro Diagnosis)，是(shi)指在人體(ti)(ti)之外，通過對人體(ti)(ti)樣本(血液、體(ti)(ti)液、組織(zhi)等)進(jin)行檢(jian)測(ce)而(er)獲取臨床診斷信息，進(jin)而(er)判斷疾病或機(ji)體(ti)(ti)功能的產(chan)品和(he)服務。

體外診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)(duan)與檢驗醫學(xue)構(gou)成(cheng)了既相互區別(bie)又(you)相互緊密聯系的(de)(de)(de)有機整體。體外診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)(duan)是檢驗醫學(xue)的(de)(de)(de)“工具(ju)”和(he)“兵(bing)器”，同時檢驗醫學(xue)是體外診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)(duan)行業的(de)(de)(de)“用(yong)(yong)戶”和(he)“市場”，兩者的(de)(de)(de)共(gong)同目的(de)(de)(de)是實施體外診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)(duan)。臨床診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)(duan)信(xin)息的(de)(de)(de)80%左右來自體外診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)(duan)，而其費用(yong)(yong)占醫療費用(yong)(yong)不到20%。體外診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)(duan)已經成(cheng)為(wei)人類疾(ji)病預防、診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)(duan)、治療日益重要的(de)(de)(de)組成(cheng)部分，是保障人類健康與構(gou)建和(he)諧社會日益重要的(de)(de)(de)組成(cheng)部分。

體外診(zhen)斷產品(pin)主(zhu)要由診(zhen)斷設(she)備(bei)(儀器)和診(zhen)斷試劑構成。根據我國(guo)國(guo)家食(shi)品(pin)藥品(pin)監督管理(li)局(SFDA)的《醫療(liao)器械分類目錄》標準，體外診(zhen)斷設(she)備(bei)屬于臨床檢(jian)驗(yan)分析儀器類。

我國體外診斷(duan)行業已進入全新的里程碑

從20世紀70年代(dai)我國(guo)迎來生育(yu)高峰開始，我國(guo)的體外(wai)診(zhen)斷(duan)行業開始了高速(su)發(fa)展(zhan)，伴(ban)隨著(zhu)我國(guo)人口的增長與經濟的騰(teng)飛，20世紀90年代(dai)時我國(guo)的體外(wai)診(zhen)斷(duan)行業的發(fa)展(zhan)速(su)度空前(qian)。

而在21世紀以來，中國體外診斷的發展進入第四次工業革命的新里程碑。第四次工業革命，推動了體外診斷向著智能化發展。以互聯網大數據、人工(10.570, 0.05, 0.48%)、3D打印等技(ji)術為(wei)核心的智(zhi)能化(hua)趨勢給(gei)體外診斷產業帶來了新機遇、新理念，實驗室從自動化(hua)向(xiang)(xiang)信息化(hua)、智(zhi)能化(hua)、“綠(lv)色(se)實驗室”方向(xiang)(xiang)逐步(bu)發展。

POCT成為(wei)新藍海

作為醫(yi)療器械(xie)及醫(yi)藥工業(ye)(ye)中自發形成(cheng)(cheng)的一個新興產(chan)(chan)業(ye)(ye)，國內(nei)體外診斷產(chan)(chan)業(ye)(ye)近(jin)年來發展迅(xun)猛，外資企業(ye)(ye)與本(ben)(ben)土企業(ye)(ye)間的競爭(zheng)日益激(ji)(ji)烈。截至(zhi)目前(qian)，我(wo)國的生化診斷已基(ji)本(ben)(ben)擺(bai)脫國外掣肘(zhou)，國產(chan)(chan)化進程基(ji)本(ben)(ben)完成(cheng)(cheng);而(er)新冠肺(fei)炎疫情的蔓(man)延又激(ji)(ji)發了POCT(即時檢驗)技術的大量需(xu)求，使其成(cheng)(cheng)為了新的藍海市場。

體外診斷(duan)行(xing)業發展迅速，新(xin)冠肺炎(yan)疫情再添動力

近年來，國家重視生物技術及(ji)其產(chan)業(ye)化的發(fa)展，包括體(ti)外診斷在(zai)內的生物產(chan)業(ye)因此獲得政(zheng)府全方位的政(zheng)策扶持，在(zai)產(chan)業(ye)形勢整體(ti)向(xiang)好(hao)的背景下，體(ti)外診斷行(xing)業(ye)也在(zai)產(chan)業(ye)發(fa)展浪潮中獲益(yi)。

2016-2020年，我國體外(wai)診斷(duan)(duan)市場(chang)規(gui)模(mo)持續擴大，尤其是2020年，受到(dao)新(xin)冠肺(fei)炎疫情的(de)(de)影響，國內各類體外(wai)診斷(duan)(duan)試(shi)紙(zhi)試(shi)劑需求大增(zeng)。根據《中國醫療器械藍(lan)皮書(shu)(2021)》統計數據顯示，2020年，我國體外(wai)診斷(duan)(duan)市場(chang)規(gui)模(mo)達890億元(yuan)。隨(sui)著技(ji)術(shu)的(de)(de)創新(xin)、人(ren)口老齡化、保險覆(fu)蓋率及支出不斷(duan)(duan)增(zeng)加以(yi)及收入(ru)增(zeng)長等驅動因素推動中國體外(wai)診斷(duan)(duan)行(xing)業的(de)(de)不斷(duan)(duan)增(zeng)長。

免(mian)疫診斷占(zhan)比最高

根據臨床(chuang)醫(yi)學檢驗項(xiang)目(mu)(mu)所用(yong)技術(shu)的不同，體(ti)外診(zhen)斷(duan)(duan)(duan)(duan)產(chan)品可分(fen)(fen)為(wei)(wei)臨床(chuang)生化(hua)、免(mian)(mian)疫(yi)診(zhen)斷(duan)(duan)(duan)(duan)、血(xue)糖檢測(ce)、血(xue)液(ye)學、微(wei)生物學、分(fen)(fen)子(zi)診(zhen)斷(duan)(duan)(duan)(duan)等(deng)類別，其中(zhong)臨床(chuang)生化(hua)、免(mian)(mian)疫(yi)診(zhen)斷(duan)(duan)(duan)(duan)和分(fen)(fen)子(zi)診(zhen)斷(duan)(duan)(duan)(duan)代表了目(mu)(mu)前臨床(chuang)應用(yong)中(zhong)的主(zhu)流技術(shu)。在(zai)中(zhong)國(guo)，免(mian)(mian)疫(yi)診(zhen)斷(duan)(duan)(duan)(duan)產(chan)品市(shi)場占(zhan)比(bi)最高，且近年(nian)增速明顯高于行業增速，排在(zai)第二位的是(shi)生化(hua)診(zhen)斷(duan)(duan)(duan)(duan)產(chan)品。2020年(nian)，我國(guo)體(ti)外診(zhen)斷(duan)(duan)(duan)(duan)市(shi)場中(zhong)，免(mian)(mian)疫(yi)診(zhen)斷(duan)(duan)(duan)(duan)占(zhan)比(bi)約(yue)為(wei)(wei)36%，生化(hua)診(zhen)斷(duan)(duan)(duan)(duan)18%，分(fen)(fen)子(zi)診(zhen)斷(duan)(duan)(duan)(duan)19%，及(ji)時診(zhen)斷(duan)(duan)(duan)(duan)10%，血(xue)液(ye)診(zhen)斷(duan)(duan)(duan)(duan)9%。

綜合來看，我(wo)國體(ti)外診斷行業(ye)(ye)的發展已經(jing)取得了一定成就。伴隨著第四次工業(ye)(ye)革(ge)命的浪潮(chao)，我(wo)國的體(ti)外診斷行業(ye)(ye)將緊跟市場趨(qu)勢，在向(xiang)POCT領域探索的同時進行智能化革(ge)新。

以上數據(ju)來源于前(qian)瞻產(chan)(chan)業(ye)(ye)研(yan)(yan)究(jiu)院《中國體(ti)外(wai)診斷行業(ye)(ye)市場需(xu)求預測與投(tou)資戰略規(gui)劃(hua)分析報(bao)告》，同時前(qian)瞻產(chan)(chan)業(ye)(ye)研(yan)(yan)究(jiu)院還提供產(chan)(chan)業(ye)(ye)大數據(ju)、產(chan)(chan)業(ye)(ye)研(yan)(yan)究(jiu)、產(chan)(chan)業(ye)(ye)鏈(lian)咨詢(xun)、產(chan)(chan)業(ye)(ye)圖譜、產(chan)(chan)業(ye)(ye)規(gui)劃(hua)、園區規(gui)劃(hua)、產(chan)(chan)業(ye)(ye)招商引(yin)資、IPO募投(tou)可(ke)研(yan)(yan)、招股說明書(shu)撰寫等解決方案。